Postupajući u skladu sa Zakonom o zdravstvenom osiguranju (Sl. list CG br. 006/16) i Uredbe o kriterijumima za utvrđivanje osnovne i dopunske liste (Sl. list CG br. 41/14) Ministarstvo zdravlja je započelo proceduru izrade osnovne i doplatne (dopunske) Liste ljekova.
U skladu s tim, Ministarstvo je uputilo javni poziv za podnošenje zahtjeva za stavljanje lijeka ili dijetetskog proizvoda na Listu ljekova. Poziv se odnosi na:
- nosioce dozvola za promet ljekova u Crnoj Gori, čija se nezaštićena imena nalaze na predlogu- radnoj verziji Liste lijekova (u prilogu). Naime, u radnoj verziji su, pored ljekova sa osnovne liste ubačeni i oni ljekovi za koje su, zaključno sa danom objavljivanja poziva predati zahtjevi za stavljanje na Listu ljekova, a radna grupa Ministarstva zdravlja za pripremu Liste ljekova, dala pozitivno mišljenje. Svi proizvođači preparata sa radne verzije Liste ljekova treba da se izjasne o ponuđenoj cijeni koja je u stvari cijena sa poslednje javne nabavke tog preparata (tendera). U slučaju da su neke cijene veće od ponuđenih, oni se mogu naći na doplatnoj listi uz doplatu razlike u cijeni od strane pacijenta. Ukoliko je tenderska cijena veća od maksimalne, definisane Uredbom, ponuđena cijena se mora korigovati i biti u skladu sa Uredbom. Za preparate koji se do sad nijesu nabavljali javnim tenderom i čija cijena nije definisana, ona mora biti u skladu sa Uredbom o maksimalnim cijenama, i ponuđena cijena ne sme biti veća od maksimalne.
- za pojedine preparate, za koje do dana objavljivanja ovog poziva podneta dokumentacija nije bila kompletna (obično se radi o nedostatku farmakoekonomske analize - član 11 stav 14 Uredbe o kriterijumima za utvrđivanje osnovne i dopunske liste ljekova), neophodna je dopuna dokumentacije. Takvi preparati su navedeni u posebnom saopštenju koje je dato u prilogu. U slučaju pravoremenog podnošenja tražene dokumentacije njihovi zahtjevi će biti razmatrani na prvom sastanku Komisije za Listu ljekova i u slučaju pozitivnog rešenja biće stavljeni na Listu ljekova.
Samo za ove dvije kategorije ljekova dat je rok do 25.08. 2016. godine za podnošenje prijava odnosno dopunu dokumentacije. Ukoliko je, zbog kratkog roka, problem dobiti dokumentaciju o statusu lijeka iz Agencije za ljekove, može se podnijeti i potvrda o statusu iz drugih Agencija za ljekove zemalja gdje je lijek registrovan.
U Pozivu je u dijelu III izostavljeno pojašnjenje koje se odnosi na podnosioce koji prvi put predaju zahtjev za stavljanje ljekova na Listu i glasi:
Podnošenje prijava nije vremenski ograničeno i ono se obavlja tokom cijele godine uz jasno definisane rokove za odgovor po podnijetim zahtjevima i reviziju liste jednom godišnje.
POSLJEDNJE TENDERSKE CIJENE