Pažnja: Sadržaj ove stranice je dio arhivskog sadržaja i odnosi se na prethodne sazive Vlade Crne Gore. Moguće je da su informacije zastarjele ili nerelevantne.
Arhiva

Smjernice o sadržaju dokumentacije potrebne za dobijanje mišljenja Etičkog odbora

Objavljeno: 24.09.2021. • 11:10 Autor: Ministarstvo zdravllja

Smjernice o sadržaju dokumentacije potrebne za dobijanje mišljenja Etičkog odbora

Smjernice su usaglašene sa smjernicama Evropske komisije – Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an Ethics Committee opinion on the clinical trial on medicinal products for human use.

Prema članu 93 Zakona o ljekovima ("Službeni list Crne Gore", br. 80/20 od 04.08.2020), kliničko ispitivanje može započeti samo na osnovu pozitivnog mišljenja Etičkog odbora, rješenja Ministarstva i rješenja Instituta.

Dokumenta

Vezani članci:

Naredba za preduzimanje privremenih mjera (COVID19) 29.08.2023.
Deset koraka do uspješnog dojenja 12.05.2023.
Mjere u cilju suzbijanja pandemije COVID-19 za period od 15.07.2022. god 15.07.2022.
Mjere u cilju suzbijanja pandemije COVID-19 za period od 01.07. do 15.07.2022. 04.07.2022.
Da li vam je sadržaj ove stranice bio od koristi?