Појашњење Позива од 12.08.2016. године у вези подношења захтјева за стављање лијека или дијететског производа на Листу љекова

Поступајући у складу са Законом о здравственом осигурању (Сл. лист ЦГ бр. 006/16) и Уредбе о критеријумима за утврђивање основне и допунске листе (Сл. лист ЦГ бр. 41/14) Министарство здравља је започело процедуру израде основне и доплатне (допунске) Листе љекова.

У складу с тим, Министарство је упутило јавни позив за подношење захтјева за стављање лијека или дијететског производа на Листу љекова. Позив се односи на:

• носиоце дозвола за промет љекова у Црној Гори, чија се незаштићена имена налазе на предлогу- радној верзији Листе лијекова (у прилогу). Наиме, у радној верзији су, поред љекова са основне листе убачени и они љекови за које су, закључно са даном објављивања позива предати захтјеви за стављање на Листу љекова, а радна група Министарства здравља за припрему Листе љекова, дала позитивно мишљење. Сви произвођачи препарата са радне верзије Листе љекова треба да се изјасне о понуђеној цијени која је у ствари цијена са последње јавне набавке тог препарата (тендера). У случају да су неке цијене веће од понуђених, они се могу наћи на доплатној листи уз доплату разлике у цијени од стране пацијента. Уколико је тендерска цијена већа од максималне, дефинисане Уредбом, понуђена цијена се мора кориговати и бити у складу са Уредбом. За препарате који се до сад нијесу набављали јавним тендером и чија цијена није дефинисана, она мора бити у складу са Уредбом о максималним цијенама, и понуђена цијена не сме бити већа од максималне.
• за поједине препарате, за које до дана објављивања овог позива поднета документација није била комплетна (обично се ради о недостатку фармакоекономске анализе - члан 11 став 14 Уредбе о критеријумима за утврђивање основне и допунске листе љекова), неопходна је допуна документације. Такви препарати су наведени у посебном саопштењу које је дато у прилогу. У случају правоременог подношења тражене документације њихови захтјеви ће бити разматрани на првом састанку Комисије за Листу љекова и у случају позитивног решења биће стављени на Листу љекова.

Само за ове двије категорије љекова дат је рок до 25.08. 2016. године за подношење пријава односно допуну документације. Уколико је, због кратког рока, проблем добити документацију о статусу лијека из Агенције за љекове, може се поднијети и потврда о статусу из других Агенција за љекове земаља гдје је лијек регистрован.
У Позиву је у дијелу ИИИ изостављено појашњење које се односи на подносиоце који први пут предају захтјев за стављање љекова на Листу и гласи:
Подношење пријава није временски ограничено и оно се обавља током цијеле године уз јасно дефинисане рокове за одговор по поднијетим захтјевима и ревизију листе једном годишње.

ПОСЉЕДЊЕ ТЕНДЕРСКЕ ЦИЈЕНЕ