Ажурирано ЕФСА-ино упутство за процјену безбједности нове хране

Европска комисија задужила је ЕФСА-у да ажурира упутство о томе како припремити и поднијети захтјеве за стављање нове хране на тржиште ЕУ. Ова измјена укључује два кључна документа:

1. Научно упутство које објашњава које научне информације подносиоци захтјева морају доставити.
2. Административно упутство које појашњава сам процес подношења захтјева, а који обрађује тим за подршку.

Ова ажурирана упутства примјењиваће се на све пријаве нове хране поднесене Европској комисији од фебруара 2025. године.

Ø  Разлог за ажурирање
Ажурирање је спроведено како би се одразиле промјене у правном оквиру ЕУ за нову храну, као и најновија достигнућа у истраживању и иновацијама у прехрамбеној индустрији. Брз развој индустрије нове хране захтијева ажурирање процедура за процјену безбједности. ЕФСА је уочила све већи број пријава за различите врсте нове хране, те су нове смјернице прилагођене да одговоре на те потребе.

Искуство стечено од ступања на снагу регулативе о новој храни из 2018. године омогућило је ЕФСА-и да прецизира дефиниције и захтјеве за подацима, како би подносиоци могли доставити квалитетније пријаве. То би, заузврат, требало довести до ефикаснијег процеса процјене ризика.

Свеукупно, нова упутства пружају више детаља, посебно у дијелу научних захтјева, гдје су уочене празнине у протеклих шест година.

Ø  Информације које подносиоци захтјева морају доставити
Научно упутство објашњава како описати и идентификовати нову храну, заједно с детаљима о производном процесу, саставу, спецификацијама и предложеној употреби. Подносиоци захтјева такође морају доставити податке о очекиваној потрошњи хране, историји њене употребе, као и безбједносне податке, укључујући како тијело обрађује храну, токсиколошке податке, нутритивне вриједности и потенцијалне алергене.

Административно упутство даје практичне кораке за припрему и подношење пријаве.

Ø  Убрзавање процеса процјене
Иако ЕФСА има рок од девет мјесеци за завршетак сваке процјене ризика, процес се зауставља ако су потребне додатне информације од подносиоца захтјева. Ажурирана упутства треба да олакшају процес пријаве тиме што јасно дефинишу захтјеве и смањују шансе за недостатак информација.

Међутим, темељитост је увијек приоритет. Безбједност потрошача је кључна, и вријеме потребно за процјену зависи од сложености и квалитета достављених података. Европска комисија и националне власти ЕУ доносе коначне одлуке о одобрењу и правилима о пласману хране на тржиште.

Ø  Укључивање заинтересованих страна
Током процеса ажурирања, ЕФСА је спровела јавне консултације, гдје је примила преко 700 коментара из различитих сектора, укључујући академску заједницу, потрошачке групе, индустрију, невладине организације и ширу јавност. Сви коментари и одговори су јавно доступни као анекс уз ажуриране смјернице.

ЕФСА је такође организовала научни колоквијум у мају 2023. године, како би се разговарало о тренутним трендовима у истраживању хране и осигурало да методологије за процјену ризика остану ефективне.

Ø  Нова храна добијена из ћелијске културе
Нова упутства односе се на све пријаве нове хране, укључујући и оне за храну и састојке добијене из ћелијске културе.

Ø  Смањење тестирања на животињама
Циљ ЕФСА-е је минимизирање тестирања на животињама, у складу са ширим планом ЕУ за постепено укидање тих метода. Подносиоцима захтјева се препоручује коришћење валидираних алтернативних метода када год је то могуће. Ако су студије на животињама неопходне, морају бити у складу са ЕУ стандардима, а прије било каквог ин виво истраживања, подносиоци морају спровести детаљан преглед доступне литературе.

Ø  Заштита потрошача
ЕУ има једне од најстрожијих стандарда за безбједност хране у свијету. Улога ЕФСА-е је да осигура да је нова храна безбједна за конзумацију у складу са предложеном употребом. Након завршетка процјене ризика, Европска комисија и националне власти ЕУ доносе одлуке о одобрењу и правилима о пласману хране на тржиште, укључујући захтјеве за означавање.

Циљ ЕФСА-е је да обезбиједи да је сва нова храна на тржишту безбједна и нутритивно погодна.

За више информација о научним смјерницама, посјетите:

§  Научне смјернице за одобравање традиционалне хране из трећих земаља: хттпс://www.ефса.еуропа.еу/ен/ефсајоурнал/пуб/8966

§  Упутство о научним захтјевима за пријаву нове хране: хттпс://www.ефса.еуропа.еу/ен/ефсајоурнал/пуб/8961

§  Научне смјернице о процјени безбједности и релативне биорасположивости нових извора микронутријената: хттпс://www.ефса.еуропа.еу/ен/ефсајоурнал/пуб/8946