Смјернице добре праксе у дистрибуцији су дио обезбијеђења квалитета медицинског средства којим се обезбјеђује одржавање квалитета у свим фазама ланца снабдијевања од мјеста производње до пацијента, корисника или трећег лица, а нарочито имајући у виду чињеницу да сигурност и перформансе медицинског средства директно утичу на сигурност и здравље пацијента.

Спектар доступних медицинских средстава је широк и самостално их користи велики број различитих корисника из опште јавности до најкритичније обољелих пацијената у посебном клиничком окружењу. Пацијенти који користе медицинска средства укључују и изузетно вулнерабилне групе као што су новорођенчад и одојчад, старија лица, инвалиди и други пацијенти који су посебно подложни обољењима. Медицинска средства могу да се користе у високоризичним хируршким процедурама и окружењу интензивне његе, гдје неадекватно складиштење у ланцу снабдијевања може да доведе до нежељених, а у неким случајевима изузетно озбиљних последица.

Циљ ових смјерница је да прецизирају обавезе дистрибутера, односно да дају водич и оквир који може да буде користан за дистрибутере да би те обавезе испунили. Дистрибутер може да има алтернативне методе за остваривање усаглашености са захтјевима прописаним законом којим се уређују медицинска средства (у даљем тексту: Закон) и подзаконским прописима донијетим за његово спровођење и таква алтернатива може да буде једнако прихватљива, ако је то оправдано. Активности дистрибутера обухватају набавку, складиштење, односно чињење доступним на тржишту медицинског средства у складу са овим смјерницама.